Курсова робота: Вимоги до лікарських засобів та їх нормативне забезпечення (Код: 123)

Рейтинг:
Курсова робота: Вимоги до лікарських засобів та їх нормативне забезпечення
zoom Увеличить изображение
Цена: 80.00 грн
Количество: 

ЗМІСТ

ВСТУП…………………………………………………………………………….3

РОЗДІЛ 1 ВИМОГИ ДО ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ЇХ НОРМАТИВНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ

1.1 Основні нормативні документи, що регламентують процедуру пропуску на митну територію лікарських засобів…………………………………………5

1.2 Нормативне забезпечення декларації митної вартості під час оцінки оптово-відпускних цін……………………………………………………………6

1.3 Вимоги до лікарських засобів та наркотичних речовин при їх митному оформленні………………………………………………………………………10

РОЗДІЛ 2 ПОРЯДОК ЛІЦЕНЗУВАННЯ ТА КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ.

2.1 Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну…………………………………………………………….15

2.2 Порядок перевірки перед видачею ліцензії на імпорт лікарських засобів21

2.3 Порядок ліцензування імпортерів лікарських засобів…………………..23

ВИСНОВОК……………………………………………………………………30

СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ…………………………………32

ДОДАТКИ………………………………………………………………………33

ВСТУП

Як відомо, український фармаринок є досить імпортозалежним. В загальному об’ємі фармацевтичної продукції, що реалізується в Україні, частка іноземних препаратів займає приблизно 80 %. Серед 14697 зареєстрованих в Україні ста-ном на 31.01.2013 лікарських засобів, частка іноземних ліків охоплює 10785 препаратів. Підсумки розвитку вітчизняного фармацевтичного ринку протягом 2010 року показують (після деякого падіння у 2009 році) подальший стрімкий ріст долі імпортних препаратів в Україні.

Правове регулювання українського фармацевтичного ринку, в тому числі щодо імпорту лікарських препаратів, традиційно вражає своєю динамічністю, а часом і непередбачуваністю. Протягом 2010-2013 року регуляторними органами України було прийнято цілий ряд досить позитивних змін щодо імпорту фармацевтичної продукції в Україну, але це не повністю вирішило існуючі проблеми, з якими на практиці стикаються фармацевтичні компанії. Тому Міністерство охорони здоров'я України і в цьому році планує введення нових правил щодо імпорту лікарських засобів в Україні, тому обрана тема курсової роботи є досить актуальною.

Метою написання курсової роботи є аналіз нормативно правових актів що регламентує процедуру пропуску на митну територію лікарських засобів.

Відповідно до поставленої мети визначені такі завдання:

розкрити основні нормативні документи, що регламентують процедуру пропуску на митну територію лікарських засобів;

зробити дослідження нормативного забезпечення декларації митної вартості під час оцінки оптово-відпускних цін;

вивчити вимоги до лікарських засобів та наркотичних речовин при їх митному оформленні;

проаналізувати порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну;

дослідити порядок перевірки перед видачею ліцензії на імпорт лікарських засобів;

визначити порядок ліцензування імпортерів лікарських засобів.

Об'єкт дослідження – лікарські засоби

Предмет дослідження – процес дослідження аналізу нормативно правових актів що регламентує процедуру пропуску на митну територію лікарських засобів.

Повний варіант роботи після придбання

ВИСНОВОК

Наказом Державної митної служби України від 23.12.2011 р. № 1079 з 1 лютого 2012 р. внесено зміни до наказу Державної митної служби України від 10.01.2011 р. № 10 «Про визначення зон діяльності митних органів», якими було встановлено спеціальний режим митного оформлення лікарських засобів [12]. Згідно з наказом № 1079 до сфери діяльності Київської регіональної митниці віднесено митний контроль та митне оформлення всіх товарів, які належать до групи 30 Української класифікації товарів зовнішньоекономічної діяльності (фармацевтична продукція, включаючи лікарські засоби) (далі — група 30), імпортовані компаніями, які акредитовані на Київській регіональній та Київській обласній митницях.

 

На виконання наказу № 1079 було видано наказ № 1892 Київської регіональної митниці [12]. Відповідно до цього наказу, починаючи з 01.02.2012 р., усі вищезазначені імпортери зобов’язані здійснювати митне оформлення лікарських засобів на митному посту «Київ-Східний», зокрема — на митному вантажному комплексі, що належить ТОВ «Біокон». Отже, всі імпортери лікарських засобів, акредитовані на Київській регіональній та Київській обласній митницях, повинні були так чи інакше використовувати митний вантажний комплекс ТОВ «Біокон».

Повний варіант роботи після придбання

СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ

  1. Митний кодекс України
  2. Податковий кодекс України
  3. Закон України від 04.04.96 № 123/96-ВР «Про лікарські засоби»;
  4. Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт» №5038-VI від 4 липня 2011 року
  5. Постанова Кабінету Міністрів України «Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» від 14 вересня 2005 р. № 902(у редакції постанови Кабінету Міністрів Українивід 8 серпня 2012 р. № 793)

 

Повний варіант роботи після придбання

Отзыв
Оставить отзыв
Имя
E-mail
Текст комментария
Оценка для товара